來源：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
近日，國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《“十四五”中醫(yī)藥信息化發(fā)展規(guī)劃》，成為推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的支撐。根據(jù)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，到2025年中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和健康服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展取得積極成效。近期，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者走訪多家中藥研發(fā)平臺(tái)、生產(chǎn)企業(yè)了解到，通過依托現(xiàn)代科技、發(fā)力標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)以及開拓海外市場等路徑，我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展走上了“高速路”。
現(xiàn)代化：建起“一條鏈”
走進(jìn)津藥達(dá)仁堂集團(tuán)股份有限公司的滴丸產(chǎn)業(yè)基地生產(chǎn)車間，一股濃郁的藥香味彌漫其間，黃色的機(jī)械臂不停揮舞，一個(gè)個(gè)金色的葫蘆型小藥瓶整齊地“流下”生產(chǎn)線。這就是在我國家喻戶曉的“國民神藥”——速效救心丸的生產(chǎn)過程。
“這是國內(nèi)首個(gè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的中藥滴丸制劑。在舌下含服經(jīng)黏膜吸收，直接進(jìn)入血液，起效快，適應(yīng)冠心病人的救治要求。”88歲高齡的速效救心丸研制人章臣桂說。
這是我國中藥邁向產(chǎn)業(yè)化的一個(gè)時(shí)代縮影。近年來，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為不少城市重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)鏈之一。如北京市提出，梳理中醫(yī)藥重大科學(xué)問題和工程技術(shù)難題，建立以產(chǎn)業(yè)目標(biāo)為導(dǎo)向的科學(xué)問題庫；浙江省也提出，聚焦產(chǎn)業(yè)化方向，大力提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)效，補(bǔ)齊中藥產(chǎn)業(yè)延鏈補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
在中醫(yī)藥發(fā)展“高地”天津，充分發(fā)揮天津中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈深度融合，鍛造產(chǎn)業(yè)鏈“長板”，也已成為發(fā)展共識(shí)。從研發(fā)領(lǐng)域看，天津已謀劃建設(shè)現(xiàn)代中醫(yī)藥海河實(shí)驗(yàn)室，促進(jìn)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈融合，不僅解決從0到1的基礎(chǔ)研究，更注重從1到N的成果轉(zhuǎn)化和項(xiàng)目落地；在生產(chǎn)領(lǐng)域，達(dá)仁堂、天士力等一批中藥企業(yè)成功上市；在康養(yǎng)服務(wù)領(lǐng)域，基于教育科研、醫(yī)療康復(fù)、健康養(yǎng)老等產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)的天津健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展合作示范區(qū)正在“蓄能生長”。
隨著各地產(chǎn)業(yè)鏈的不斷完善，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為天津國民經(jīng)濟(jì)的重要增長點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年，天津市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈工業(yè)總產(chǎn)值同比增長12.6%，高于全市規(guī)上工業(yè)增加值增速。中醫(yī)藥企業(yè)營收同比增速為11.6%，實(shí)現(xiàn)利潤同比增長15.6%，兩項(xiàng)指標(biāo)增長率均高于全國中醫(yī)藥板塊上市企業(yè)平均水平。
標(biāo)準(zhǔn)化：突破“一道坎”
長期以來，中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制問題是制約我國中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展及國際化進(jìn)程的核心問題之一。如何突破中藥質(zhì)量控制的“卡脖子”技術(shù)，成為中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵所在。
近年來，我國多地在發(fā)展中醫(yī)藥過程中將標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)作為重要的努力方向。其中，北京市《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施方案》就提出，推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。進(jìn)一步整合資源，加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化人才培養(yǎng)，建立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究、制定、推廣和監(jiān)測體系。
2022年，由天津藥物研究院作為第一完成單位，中國工程院院士劉昌孝領(lǐng)銜完成的《中藥質(zhì)量標(biāo)志物理論創(chuàng)建與關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新及其應(yīng)用》項(xiàng)目，成功摘得2021年度天津市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)，加快推進(jìn)了中藥“標(biāo)準(zhǔn)化”的進(jìn)程。
“研究、推廣中藥質(zhì)量標(biāo)志物，是提升我國中藥質(zhì)量控制水平、為臨床提供安全有效中藥產(chǎn)品的重要抓手，在中藥質(zhì)量研究、質(zhì)量評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制體系建立以及監(jiān)管科學(xué)等方面，對(duì)推動(dòng)行業(yè)發(fā)展均具有重大意義。”該項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)的核心專家、天津藥物研究院中藥首席專家張鐵軍說。
他解釋說，如中藥中有一味名叫“三七”的藥材，傳統(tǒng)中醫(yī)理論認(rèn)為這味藥材既能“止血”又能“活血”，看似矛盾的說法讓現(xiàn)代人覺得不科學(xué)。不過，經(jīng)過藥物有效性分析發(fā)現(xiàn)，“三七”中止血的是一種名叫三七素的氨基酸，而活血的是其中的人參皂苷等成分。
張鐵軍介紹，迄今，中藥質(zhì)量標(biāo)志物理論已得到科技領(lǐng)域和業(yè)內(nèi)同行的認(rèn)可，并應(yīng)用于一百余個(gè)中藥品種的研究，成為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和行業(yè)監(jiān)管的重要抓手，近三年直接經(jīng)濟(jì)效益達(dá)17.9億元。
2022年8月9日，天津市中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)成立大會(huì)在天津中醫(yī)藥大學(xué)召開。第一屆標(biāo)委會(huì)由34名專家成員組成，中國工程院院士張伯禮任主任委員。這一技術(shù)委員會(huì)的成立，將加快實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系框架構(gòu)建及標(biāo)準(zhǔn)化策略研究，有序推進(jìn)中醫(yī)藥地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。
國際化：打開“一扇門”
國家中醫(yī)藥管理局、推進(jìn)“一帶一路”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室聯(lián)合發(fā)布的《推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》提出，“十四五”時(shí)期，我國將與共建“一帶一路”國家合作建設(shè)30個(gè)高質(zhì)量中醫(yī)藥海外中心，打造10個(gè)中醫(yī)藥文化海外傳播品牌項(xiàng)目，建設(shè)50個(gè)中醫(yī)藥國際合作基地和一批國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地，加強(qiáng)中藥類產(chǎn)品海外注冊(cè)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。
近年來，我國一大批中醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品在海外打開市場。中醫(yī)藥的現(xiàn)代化與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，讓中藥邁向了世界舞臺(tái)。
如今，“速效救心丸”等中成藥已經(jīng)享譽(yù)海內(nèi)外。在此基礎(chǔ)上，2022年9月，天津藥物研究院聯(lián)合德國的一家機(jī)構(gòu)組建了“中-德中藥與植物藥創(chuàng)新研發(fā)國際合作基地”。
“雙方共同探索中藥產(chǎn)品在德國注冊(cè)和德國植物藥在中國注冊(cè)的可行性辦法，具有很好的互補(bǔ)性和合作前景”。劉昌孝說。
另一味知名中成藥復(fù)方丹參滴丸，作為中國首個(gè)完成美國FDA三期臨床試驗(yàn)的現(xiàn)代復(fù)方中藥產(chǎn)品，也從天津成功“出海”。
“這是我國中藥領(lǐng)域創(chuàng)新與國際化取得的重大進(jìn)展。”天士力控股集團(tuán)董事局主席閆凱境說。
閆凱境介紹，早在1996年，天士力在國內(nèi)率先開始中藥國際化研究，向美國FDA申請(qǐng)復(fù)方丹參滴丸以藥品身份開展臨床試驗(yàn)。經(jīng)過20年的艱苦努力，2016年，完成了復(fù)方丹參滴丸美國FDA全球多中心、隨機(jī)雙盲、大樣本三期臨床試驗(yàn)。
天士力還推動(dòng)與美國Arbor公司簽署了復(fù)方丹參滴丸美國合作研發(fā)與銷售許可協(xié)議，開創(chuàng)現(xiàn)代復(fù)方中藥與海外醫(yī)藥公司合作開發(fā)推廣先河。眼下，天士力正加快建設(shè)以中藥國際化為核心，以海外中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療、大健康產(chǎn)品商務(wù)服務(wù)為協(xié)同的國際化體系。
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