華夏時報
本報（chinatimes.net.cn）記者陶煒 張智 南京報道
神經介入領域的醫療器械企業們正在迅猛增長。
3月30日，神經介入領域龍頭企業歸創通橋（02190.HK）召開業績交流會。2022年，公司營業收入同比增長87.8%達到3.34億元。其中，神經血管介入業務收入達到2.33億元，同比增長107.9%。從近期密集發布的業績報告來看，歸創通橋的同行們業績也都快速擴張——神經介入領域龍頭企業微創腦科學（02172.HK）2022年收入增長43%，心瑋醫療（06609.HK）2022年收入同比增長103.2%。
收入快速增長的背后，是神經介入技術在應用中的快速推進?！吧窠浗槿爰夹g作為目前腦血管疾病的前沿關鍵技術，能針對神經血管系統疾病進行診斷和治療，發展至今已經步入創新優化階段，介入手術在安全性和有效性上較之前已有質的飛躍。”衛生部腦卒中篩查與防治工程中青年專家委員會專家委員、上海華山醫院主任醫師顧宇翔說。
《華夏時報》記者在采訪中了解到，隨著神經介入領域的產品在醫療中被頻繁使用，神經介入的部分產品也開始進入集采。早在兩年前，神經介入領域的彈簧圈產品就已經進入集采。今年3月13日，河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯盟辦公室已發布《關于成立河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯盟的通知》，神經介入類、外周介入類的多個品種將納入集采。面對集采即將帶來的重大影響，業內企業普遍持積極參與的態度?！邦A計今年會是神經介入的集采年，多個項目或被陸續推進。 ”心瑋醫療相關負責人介紹。
“趨勢上是積極擁抱集采，不過，不同產品型有不同的特性和市場化程度。河南的集采有特殊性，我們也積極應對?！睔w創通橋相關人士對《華夏時報》記者說。
神經介入行業快速增長
幾乎所有神經介入企業的收入數據都很“好看”。
3月29日晚間，神經介入行業龍頭企業微創腦科學正式發布2022年度業績報告，公司實現收入5.47億人民幣，較上年增長43.0%。2022年公司毛利率繼續攀升至75.6%；全年實現毛利潤2.53億元，同比增長91.6%。
另一個行業內的龍頭企業歸創通橋2022年營業收入同比增長87.8%達到3.34億元。其中，神經血管介入業務收入達到2.33億元，同比增長107.9%；心瑋醫療的成績也不錯，2022年營收1.83億元，同比增長103.2%；其中取栓及血管狹窄治療器械產生收益1.42億元，同比增長57.7%，出血性、預防性及通路器械產生收益4100萬元。
收入迅猛增長，得益于神經介入技術開始普及。神經介入技術，又稱神經血管介入技術，是指在醫學影像設備即數字減影血管造影（DSA）系統的支持下，經血管或經皮穿刺途徑對頭頸部和脊柱脊髓病變進行診斷或治療的技術，主要應用在腦血管病領域。腦血管病是致死、致殘率極高的疾病，根據《2022年衛生健康統計年鑒》，2021年腦血管病高居我國居民死亡率前列，于城市居民中緊隨心臟病和惡性腫瘤后排名第三，于農村居民中僅次于心臟病位列第二。從2017年到2021年，我國腦卒中發病人數從456.4萬人增長到517.3萬人。
相比于藥物治療和外科手術，神經介入技術具有創傷小、療效顯著且恢復快的特點，對于腦血管疾病治療的重要性，正日益凸顯?！吧窠浗槿氲陌l展，改變了人們對腦血管病的認知和診治?！笔锥坚t科大學宣武醫院神經外科主任醫師張鴻祺這么說。
近些年來，神經介入手術的滲透率正在增加，但仍有很大空間。根據Fortunes Business Insight數據，從2015年到2019年，中國神經介入手術數量，從4.29萬臺增加到12.41萬臺，年復合增長率為30.4%。即便如此，神經介入手術中的取栓術普及率在2019年也僅有1.7%，整體滲透率也只有2.3%。
弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）于2023年3月16日發布的《中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書》認為，中國神經介入技術市場發展空間廣闊。首先，人口老齡化推動心腦血管疾病治療需求的增長，神經介入行業的市場需求也隨之增加；其次，國家陸續出臺相關政策鼓勵和支持神經介入行業的發展。大部分介入類耗材可豁免臨床或進入綠色通道，發改委將醫療器械相關設備、醫療材料列入《戰略性新興產品重點產品和服務指導目錄》。對于腦血管疾病的診治，國家也陸續出臺了包括《加強腦卒中防治工作減少百萬新發殘疾工程綜合方案》等多種政策建立并完善腦卒中的防治及神經介入的技術推廣，進一步提升腦卒中防治效果，有效降低發病率及致殘率，以及推廣普及溶栓、取栓等腦卒中治療的適宜技術。
在多種政策的支持鼓勵下，我國神經介入行業有望快速實現技術的創新發展，提高神經介入手術滲透率。此外，腦卒中中心建設及急救地圖的建設、醫保的覆蓋和支付環境的改變、臨床證據的積累、持續的市場教育和產品迭代、技術創新等都在推動神經介入的發展。
出于對行業的看好，不少公司對2023年躊躇滿志。
“2023年我們依然希望能夠在收入上維持50%的銷售增長，這已經考慮了集采降價可能帶來的價格折損影響。”心瑋醫療相關負責人在近日舉辦的2022年年度業績發布會上表示。
“由于卒中中心的推廣，免臨床產品的推廣，催生了很多神經介入的需求。手術量會大力推廣，器械有很大的臨床價值，2023 年一定比 2021、2022年好，整體上很樂觀?！睔w創通橋相關人士介紹。該人士同時提醒，行業仍有瓶頸，在于能做復雜手術的醫生需要較長時間的培養，國產替代符合政策方向但需要國產廠家把產品做得足夠好。
集采是挑戰更是機遇
正當行業快速增長之際，集采來了。2022年12月7日，河南醫保局發布了《關于成立血液透析類等三個醫用耗材省際聯盟的公告》。據公告，河南、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、山東、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆和新疆生產建設兵團等二十四?。ㄗ灾螀^、兵團）分別組成三個省際聯盟，擬對血液透析類、神經外科類、神經介入類、外周介入類、通用介入類和人工耳蝸等六類醫用耗材開展集中帶量采購。而在此前，神經介入僅有個別產品如彈簧圈納入集采。
3月22日，河南省公共資源交易中心傳來消息，河南省醫用耗材采購聯盟首次集中采購活動與108家企業面對面，經過3天的“拉鋸”談判，神經介入類和外周介入兩類高值耗材的2323個品規平均降幅達53.6%。其中，臨床常用的神經介入球囊擴張導管由原來的17000元降至5000元。
集采首先意味著大幅降價，但從業內企業目前的表態來看，他們普遍持積極參與的態度。
“公司通過積極響應國家和地方的集采工作，實現產品的加速入院及銷售，特別是在三四線市場。去年，公司通橋鳳?彈簧圈產品在江蘇、福建及吉林21省聯盟集中帶量采購中，均以競價組第一名成績中選。未來，公司將繼續緊抓集采帶來的機遇，快速提升市場占有率和影響力。”歸創通橋相關負責人對《華夏時報》記者表示。對于如何應對集采降價，該負責人認為不同產品型有不同的特性和市場化程度等，但集采使快速入院成為可能，趨勢上一定是積極擁抱集采。
從心瑋醫療此前在福建省和21省聯盟彈簧圈集采中標后的執行來看，情況其實不錯?！案＝ㄊ∫呀泩绦辛耍?1省截至目前還沒有正式執行。從福建省的運行情況來看，現在大概運行了兩三個月時間，我們報的量已經全部都用完了，而且超出了很多。21省一旦執行以后，我們相信也會很快完成簽約量?！毙默|醫療相關負責人表示。
“長遠來講，集采降價是必然的。但在降價的同時，整個市場也在擴容。我們認為降價之后，神經介入這種高端的術式，普及度和滲透率會得到提升，另外本土化進程也會加速。從21省彈簧圈集采的情況來看，第一輪我們就發現國產的報量已經超過25%了。在集采之前，整個中國的國產彈簧圈可能只占到10%的份額?！痹撠撠熑朔Q。
責任編輯：徐蕓茜 主編：公培佳
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